1、       原料药登记状态为“I”有三种情况,第一是单独审评审批未通过,第二是未与制剂注册进行关联,第三是关联审评审批未通过。在原料药登记过程中,只要提交的资料通过审核,药审中心官网都可以查到该原料药,登记状态为“I”。在与药品进行关联审评审批时未通过,原料药登记状态还是显示为“I”,但这并不代表原料药质量不过关,有可能是药品审评不通过,待药品审评通过后,原料药登记状态才变为“A”。

 2、     标识为“A”的原料药发生技术变更的,按照现行药品注册管理有关规定提交变更申请,经批准后实施。原料药的其他交更应及时在登记平台更新信息,并在每年第一季度提交的上一年年度报告中汇总。

状态标识为“A”的原料药,按照药品进行上市后管理,并开展药品GMP检查。

药品登记状态a和i是什么意思

!是非的意思,如果a[i]是一个数,假如a[i]=0,那么!a[i]就是非0,具体是多少要看系统,而且在C里面,0是代表假,非0代表真!