项目经理。

项目经理根据报价时预估的工时数来确定项目的CRA数量。CRA的合格性由CRA的教育背景、GCP培训情况、项目经验和项目相关的培训情况决定。

项目经理主要查项目成员的培训记录。如果项目成员在没有完成培训的情况下就参与了临床研究项目，那么这个问题就是项目经理的责任。