洁净室等级ABCD与传统级别怎么区别

GMP中A、B、C、D级控制上有动静态之分，而百级、万级、十万级则基本无动静态之分，两者之间有着明显的差异。

新版GMP参照ISO14644中规定具体标准如下：

洁净度级别 悬浮粒子最大允许数/立方米 静态 动态（3） ≥0.5μm ≥5μm(2) ≥0.5μm ≥5μm

A级：3520[url=12/] 20 3520 20

B级 ：3520 29 352000 2900[url=89/]

C级 ：352000 2900 3520000 29000

D级 ：3520000 29000 不作规定。

洁净室等级ABCD与传统级别怎么区别

D级对应十万级，C级对应一万级，以此类推。

ABCD是新版GMP的表达方式，5微米粒径的限值有变化，书上写的很详细。