再注册批件是该品种原来的注册批件到期后需要重新再注册所核发的批件。

药品标准颁布件就是国家局核发该品种的质量标准的批件。有可能是试行标准，也有可能是转正后或修改后的标准。这个颁布件只有一页，类似于文头，颁布件是有附件的，附件才是具体的标准内容。